中國健康產業(yè)創(chuàng)新峰會暨第四屆“奇璞獎”頒獎典禮于2022年12月2-3日召開,嘉賓匯聚,學者云集。嘉寶仁和PGT-A項目“胚胎植入前遺傳學檢測技術”通過層層篩選和嚴格審核榮登入圍名單,并作為2022第四屆中國健康產業(yè)創(chuàng)新平臺體外診斷創(chuàng)新奇璞提名獎獲得者受邀參會。12月3日晚獲獎名單揭曉,嘉寶仁和在“體外診斷創(chuàng)新”賽道突出重圍,摘得桂冠,榮獲“2022第四屆中國健康產業(yè)創(chuàng)新平臺體外診斷創(chuàng)新奇璞獎”!
中國健康產業(yè)創(chuàng)新峰會
精彩瞬間呈現
嘉寶仁和副總經理黃以寧博士對PGT-A項目進行精彩分享
大會期間,嘉寶仁和副總經理黃以寧博士圍繞胚胎植入前染色體非整倍體檢測PGT-A進行了精彩分享。基于NGS的PGT-A項目作為一項創(chuàng)新的胚胎植入前檢測技術新方法,在體外受精胚胎植入之前,對早期胚胎進行染色體數目異常的檢測,從而挑選正常的胚胎植入子宮,以期獲得正常的妊娠,生育染色體正常的健康寶寶。嘉寶仁和堅持PGT項目本地化發(fā)展策略,自2012年起與臨床醫(yī)療機構共同合作落實PGT技術本地化的方法和路徑,是國內首個將NGS技術應用于輔助生殖PGT本地化檢測的單位。PGT-A作為公司的品牌項目,具有完全自主知識產權,已獲發(fā)明專利2項,軟著4項,國家重大專項2項;同時,嘉寶仁和先后參與PGT行業(yè)標準、輔助生殖實驗室團體標準的制定,公司設有院士專家工作站、博士后科研工作站,在文章發(fā)表及臨床應用方面也有成果產出。目前嘉寶仁和PGT-A檢測能力經過國內外相關法規(guī)、質控規(guī)范系統(tǒng)雙重嚴格評審,已獲得NMPA和CAP雙認證,為國內首個基于可逆末端終止測序法的獲得國家藥監(jiān)局NMPA批準上市的PGT-A試劑盒,同時PGT-A檢測項目于國際上首個獲得美國CAP認證,PGT檢測精準可靠。
PGT-A檢測項目技術特色
PGT-A檢測試劑盒與數據分析系統(tǒng)取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
針對不同的擴增方法進行了單細胞擴增體系的開發(fā)和優(yōu)化。
完成PGT-A檢測產品的技術升級,可檢測更小的片段異常同時提示三倍體、單倍體、UPD、ROH等異常。
針對染色體非整倍體的分析,自主開發(fā)測序數據分析的云平臺PGXCloud?和本地化軟件PGXStation?,并結合人工智能,實現測序結果的自動化判讀和檢測結果的可視化。PGXCloud?能夠在云端對測序數據進行實時協作分析,PGXStation?可在本地無需連接網絡的情況下進行數據的自動分析,最大限度保障數據安全。
嘉寶仁和基于胚胎植入前遺傳學檢測(PGT)臨床轉化的豐富經驗,可為生殖中心提供胚胎植入前染色體非整倍體檢測技術及數據分析的軟、硬件設備全面本地化部署服務,目前已完成胚胎植入前染色體非整倍體檢測(PGT-A)測序平臺-MiSeq Dx(國械注進 20183400291)、檢測試劑-胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(國械注準20213400868)、自動化分析軟件-胚胎染色體異倍體分析系統(tǒng)(京械注準 20222210285)全流程規(guī)范化布局,助力生殖中心實現精準檢測與自動化分析同時落地。
嘉寶仁和作為生殖遺傳婦幼領域的一體化服務平臺,一直致力于輔助生殖、遺傳和優(yōu)生領域相關產品的臨床轉化和創(chuàng)新研發(fā),為輔助生殖夫婦、不孕不育患者、備孕人群提供一站式閉環(huán)解決方案,包括基于高通量測序技術的檢測產品和包含設備、耗材、軟件在內的非測序產品。作為第一批獲得PGT創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的企業(yè),全力促進新興的基因檢測技術標準化、合規(guī)化的臨床醫(yī)療應用。與奇璞獎的精神一脈相承,嘉寶仁和將持續(xù)發(fā)掘真正有社會意義的價值創(chuàng)新項目,推動行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展。
關于奇璞獎
中國健康產業(yè)創(chuàng)新“奇璞獎”自2014年開始設立,是我國大健康領域的一個旨在鼓勵和表彰具有經濟和社會意義、提升商業(yè)和社會價值的創(chuàng)新項目的獎項。作為健康領域的“奧斯卡”,始終堅持公正、專業(yè)、獨立的原則,注重項目本身的質量,得到了健康行業(yè)的尊重和認可,也被鐘南山院士寄予厚望。
今年,奇璞以“需求導向,生態(tài)創(chuàng)新”為主題,設置涵蓋醫(yī)院、醫(yī)生與基層醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、體外診斷、健康信息、健康產業(yè)發(fā)展、健康政策、健康公益九個健康領域的創(chuàng)新獎項以及特別貢獻獎,以表彰對中國健康行業(yè)做出的重大貢獻。
關于2022體外診斷創(chuàng)新奇璞獎賽道
體外診斷( IVD)近年來有了長足發(fā)展,技術創(chuàng)新不斷涌現,誕生了一批新的企業(yè)。順應行業(yè)發(fā)展的形勢,奇璞獎第一次將IVD從醫(yī)療器械中分離出來,單獨設立一個獎項。首次設獎后入圍IVD項目數量就達到35個,與器械創(chuàng)新數量相同,也是最激烈的賽道之一。
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